生物工艺验证市场规模、分享与趋势分析报告,通过测试类型(可抽出的&可滤取的测试,生物处理残差测试),通过阶段,通过模式,由地区和部分预测,2023 - 2032
- 发布日期:2月- 2023
- 页:116
- pdf格式:
- 报告ID: PM3013
- 基准年:2022
- 历史数据:2019 - 2021
报告总结
全球生物工艺验证市场在2022年价值4.078亿美元,预计将以9.3%的复合年增长率增长的预测期期间2023 - 2032。
严格的监管标准对生产安全、高质量的疫苗和药品商品驱动的产业。日益增长的合作也促进该行业的主要市场参与者之间的产品介绍。此外,市场扩张是通过增加研发投入。记录所有程序、活动和支持数据用于开发生物和生物制药产品称为生物工艺验证。文档完成符合cGMP标准和美国FDA的建议。它确保合规维护在整个产品测试的过程。
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一个重要组成部分生物工艺验证的评价是api和污染物。验证的基本目标是确保每一步处理的bioproducts评估和高质量的产品,同时保持科学的文档。在生物过程验证,bioproducts维护质量、安全性和有效性。COVID-19爆发的封锁、贸易限制和旅行限制对全球经济产生了不利影响。COVID-19有有利影响全球生物工艺验证市场。这是因为人们越来越需要解决新的SARS-CoV-2病毒药物和疫苗。
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产业动态
增长动力
严格的安全和质量标准,上升生物制药外包需求,需求飙升生物工艺验证是关键因素。大约1279的药物是全球召回,每FDA药品召回数据发布的数据截至2021年7月。从2012年到2021年,美国食品和药物管理局在美国发行了12028药物回忆说。在项目启动之前,他们必须验证,必须保证公众的安全。正因为如此,生物工艺验证是必不可少的验证治疗有效性和安全性数据的准确性。此外,两个关键驱动的不断增长的需求是推动市场的扩张类型的测试在研发活动,增加研发支出,扩大外包实验室检测服务的趋势。
在整个生物过程的广泛实施验证乐动娱乐官网行业辅以众多慢性病的流行和生物制药的扩张需要,促进市场扩张。另一个刺激元素是由制药和生物工艺验证的广泛使用CMO企业监测精度、纯度、效力、药品和安全生产创新疫苗和生物仿制药品时,尤其是在COVID-19。
报告细分
市场主要是根据测试类型划分,阶段,模式,地区。
通过测试类型 |
通过阶段 |
通过模式 |
按地区 |
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生物处理剩余测试拥有大部分市场份额
生物处理剩余工资测试类别,主导着市场在2022年巨大的市场份额。杂质检测残余杂质,包括缓冲内容、抗泡剂,和上游和下游杂质产生的细胞培养。药物、疫苗和治疗性商品产生的生物技术,生物制药,和制药行业的高需求,因为他们必须impurity-free,安全,和高质量的。
可推断出的和可滤取的占增长最快的市场
的一个重要原因是因为美国FDA的标准和现行良好生产规范的建议。因此,有必要对bioproducts质量验证。生产cGMP-certified bioproducts生物制药和生物技术产业扩大市场。乐动体育网址多少也至关重要认识到封闭的处理系统和包装中发现的风险危害bioproducts产品在药物发现过程。这种燃料全球工业增长预测期间。
持续过程验证预计在预测期的最大市场份额
数据收集、存储、处理和分析每一批都是包含在过程段继续得到证实。此外,这一过程的自动化促进部门扩张。例如,生物工艺验证是工艺设计的最重要的阶段。有效地操作流程,严格程序的概念和路径制造过程是必不可少的。类别增加速度最快的是由于严格的程序和流程设计,目标是培养优秀的产品。
预计北美最大的区域市场份额
在2022年,北美市场由于显著的外包服务。这将导致经济增长在生物制造和生命科学的研究中,燃料的世界市场。此外,北美的生物制药和生物技术行业得到FDA的批准。乐动体育网址多少此外,该行业正受到政府融资增加临床研究和生物工艺验证过程。市场受到的最领先的公司在北美,包括热费希尔科学,Danaher集团和Europhins。
亚太地区预计将寄存器最高的增长率在研究期间。这个结果从发展、医疗成本不断上升和资金研发建立的政府组织。乐动娱乐官网政府计划扩大和发展生物制药产业在亚太地区进一步增加支持的知识优势的疫苗和生物制药药物治疗慢性疾病。同时,由于更低的制造成本和更高的产量,中国和印度这样的国家发展成新的工业中心。亚太地区的快速工业化和经济增长全球生物工艺验证市场估计的影响。
竞争的洞察力
在全球玩家的一些关键球员包括欧陆坊科学,查尔斯河实验室、缝匠肌、热费希尔科学、Lonza, Danaher集团,SGS,默克公司Toxikon公司和Cobetter过滤设备。
最近的进展
2022年9月,Danaher集团宣布合并Cytiva &创建一项价值75亿美元的生物处理力量笼罩。此次合并打算建造这个行业的“广泛”和“最”的产品组合。的发展广泛的投资组合包括整个端到端流程的创建,包括洁净室,外壳,建筑,和附件。
2022年6月,杰弗逊研究所生物工艺和普利茅斯集团宣布在•巴德Bioworks提供培训项目。这种伙伴关系将创造机会来支持生命科学部门在费城。
2022年7月,Vaccizone宣布与Exothera合作利用后者的Scale-X技术开发和生产前的COVID疫苗生物工艺验证。
2022年1月,PeproTech热费舍尔宣布完成收购,重组蛋白的主要开发商和制造商。此次收购将补充收购者的生物科学的业务,帮助他们更好地满足市场的客户。
生物工艺验证市场报告范围
报告的属性 |
细节 |
在2023年市场规模价值 |
4.4467亿美元 |
2032年的收入预测 |
9.9322亿美元 |
CAGR |
从2023年到2032年的9.3% |
基准年 |
2022年 |
历史数据 |
2019 - 2021 |
预测期 |
2023 - 2032 |
量化单位 |
收入百万美元,从2023年到2032年的复合年增长率 |
部分覆盖 |
通过测试类型、阶段,通过模式,地区 |
区域范围 |
北美、欧洲、亚太地区、拉丁美洲;中东和非洲 |
主要的公司 |
欧陆坊科学公司,缝匠肌AG)、默克公司,热费希尔科学Inc . Lonza, Danaher集团,查尔斯河实验室,SGS S.A.,Toxikon公司,Cobetter过滤设备有限公司。 |
常见问题的
关键部分正在测试类型、阶段模式,地区。
生物工艺验证市场规模在2032年价值9.9322亿美元
全球生物工艺验证市场预计将以9.3%的复合年增长率增长的预测期期间2023 - 2032。
北美领先的全球市场
关键驱动因素越来越多的临床试验疫苗开发和增加对生物制药的需求。
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